АҚШ-тың FDA (АҚШ Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) беделді ұйымының кәсіби комитетінің қатаң тексеруінен кейін, 2022 жылғы 17 мамырда SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. ресми түрде FDA растау хатын (AKL) алды: NMN шикізаты сәтті болды. NDI (Жаңа диеталық ингредиент) мақұлдауынан өтті.
FDA NDI қабылдауды растау хатына сәйкес, 2022 жылдың 5 маусымында үнсіздік кезеңі аяқталғаннан кейін SyncoZymes компаниясының NMN шикізаты Америка Құрама Штаттарында денсаулық сақтау өнімдерін өндіруде, сатуда және жылжытуда ресми түрде пайдаланылуы мүмкін.Сондай-ақ 2022 жылдың 21 маусымынан бастап оны www.regulations.gov веб-сайтында жаңа тағамдық қоспа ретінде табуға болады, нөмірі 1247.
АҚШ-тың FDA-NDI сертификаты туралы
FDA NDI Америка Құрама Штаттарындағы тағамдық қоспалар нарығы үшін маңызды сертификаттау жүйесі болып табылады.Тағамдық қоспалар саласындағы қауіпсіздікті, жапсырманың түпнұсқалығын және өндірісті стандарттауды (GMP) қадағалау үшін FDA 1994 жылдан бастап NDI жұмысын ресми түрде бастады.
NDI - Жаңа диеталық ингредиенттер сөзінің аббревиатурасы.Азық-түлік, дәрі-дәрмек және косметика туралы федералдық заңның 21 USC 350b(d) ережелеріне сәйкес, егер компания нарыққа шығарылатын тағамдық қоспалардың құрамында жаңа диеталық ингредиенттер бар деп есептесе (1994 жылы пайда болмаған ингредиенттерге сілтеме жасай отырып). 15 қазанға дейін) компания бақылау органына өнім нарыққа шығарылғанға дейін кемінде 75 күн бұрын жаңа ингредиент туралы егжей-тегжейлі мәліметтерді және жаңа ингредиенттің тұтынушылар үшін қауіпсіз деп күтуге себептері бар екенін дәлелдейтін есепті ұсынуы керек. адам ағзасын сіңіреді.
Америка Құрама Штаттарында жыл сайын 5500-ден астам жаңа тағамдық қоспалар өнімдері шығарылады, дегенмен NDI басталғаннан бері 28 жыл ішінде FDA 1300-ден аз NDI хабарламасын алды.Жыл сайын ұсынылатын NDI сертификаттау өтінімдерінде FDA қарсылықсыз жауап беру (AKL) өту деңгейі тек 39% құрайды.
FDA NDI сертификаты, GMP өндіріс жүйесі
SyncoZymes - NMN шикізатына FDA NDI рұқсатын алған әлемдегі бірінші өндіруші.Осы NDI мақұлдау FDA-ның NMN шикізатының қауіпсіздігі мен сапасын растауын ғана емес, сонымен қатар АҚШ FDA-ның NMN болуы мүмкін екенін ресми мақұлдауын білдіреді. Америка Құрама Штаттарында тағамдық қоспалардың шикізат ингредиенті ретінде. , бұл жаһандық NMN индустриясының дамуы үшін маңызды оң жаңалық және бұл ұзақ мерзімді перспективада NMN саласының үздіксіз стандартталған дамуына қолайлы.
SyncoZymes NMN GMP өндіріс жүйесіне сәйкес ұйымдастырылған.Қарқынды өсіп келе жатқан нарық сұранысын қанағаттандыру үшін SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. компаниясының NAD сериялы өнімдері 230 акр аумақты қамтиды.Химиялық препараттарды индустрияландыру базасы жобасының құрылысы 2020 жылдың мамыр айында басталды, жақсы салынған NMN нысанының өндірістік қуаты 100 тонна.Өндірістік цех 2022 жылы өндірісті бастайды деп жоспарлануда.
Бөлшек сауда NMN бренді - "SyncoZymes®"
Syncozymes бөлшек сауда NMN брендіне ие, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN өнімдері Tmall Global, JD.com және WeChat ресми трансшекаралық шағын бағдарламаларында іске қосылды.
Болашақта SyncoZymes табиғи ингредиенттердің адам денсаулығына әсері мен механизмін зерттеуді жалғастырады, табиғи ингредиенттердің жасыл өндірісін жүзеге асырады және адамдарды ғылыми, қауіпсіз және тиімді денсаулық шешімдерімен қамтамасыз етеді және талаптарға сай болу үшін тынымсыз күш салуды жалғастырады. өсіп келе жатқан жаһандық денсаулық күш-жігерді қажет етеді!
Жіберу уақыты: 26 тамыз 2022 ж